Оборудование для лицензии на медицинские изделия

Деятельность по обслуживанию медицинских изделий является достаточно специфической областью в предпринимательской сфере, которая требует обязательного наличия лицензии. Действующими федеральными законами установлено, что наличие оборудования для лицензии на медицинские изделия является обязательным условием в процедуре оформления разрешительного документа.

Специалисты группы компаний «АП-Риал» готовы помочь с решением возникающих проблем в процессе получения лицензии. Наша организация подготовит все необходимые заявления и документы, предоставит в аренду приборы для лицензии на медизделия или осуществит продажу поверенного необходимого оборудования для лицензирования. Помимо этого, обратившись к нашим специалистам, можно оформить заявку на аренду необходимого набора оборудования для прохождения лицензионного контроля.

Полный перечень оборудования для лицензии на медицинские изделия представлен в файле: Оборудования для лицензирования ТОМИ.

Процедура оформления лицензии на обслуживание медицинские изделия

Процесс оформления лицензии включает в себя прохождение нескольких основных этапов, и наличие оборудования у соискателя лицензии является неотъемлемой частью лицензирования. От качества этапов оформления зависит результат получения документа. Для того чтобы законно обслуживать медицинские изделия, соискателю лицензии необходимо:

1. На первом этапе следует подготовить необходимый пакет документов и подать в лицензирующий орган. Сюда следует отнести заполнение формы-заявления, учредительные документы, бумаги, подтверждающие наличие квалифицированных специалистов и специализированного оборудования;
2. На втором этапе следует проверка оборудования. Инспектор, осуществляет проверку поданных документов, касающихся оборудования для лицензии на обслуживание медицинских изделий Данный этап является важнейшей частью всего процесса лицензирования.
3. Лицензия на обслуживание медизделий – является конечным результатом, а этап ее получения последним. Положительный результат возможен лишь при удовлетворительном результате проверки со стороны инспектора.

Таким образом, можно сделать выводы, что наличие оборудования для лицензии на медицинские изделия является ключевым моментом, от которого зависит вся процедура оформления разрешительной документации. Компания сама решает что выгоднее: покупка или аренда всех необходимых приборов для лицензии на медицинские изделия.

Продажа оборудования для лицензирования

Предлагаем купить оборудование для лицензирования медицинсих изделий с доставкой в любой город ДНР, что полностью избавит вас от претензий представителей Росздравнадзора в процессе инспекций лицензионного контроля. Приобретя необходимый комплект 1 раз, вам не придётся постоянно заботиться об аренде соответствующих приборов и устройств каждый год плановых проверок. Мы гарантируем вам спокойствие в преддверии всех необходимых проверок и инспекций.

Почему стоит заказать оборудование у нас?

• Постоянное наличие всей необходимых приборов на складах компании, доставка которой осуществляется в кратчайшие сроки по всему ДНР и в другие регионы страны.
• Мы работаем без посредников, поэтому абсолютно уверены в качестве предоставляемой продукции.
• Наши приборы полностью соответствуют всем нормам, стандартам (ГОСТы, СНиПы).
• Техническая исправность устройств подтверждается соответствующей документацией (техпаспорты, акты поверки). Все устройства в обязательном порядке проходят поверки в испытательных лабораториях.
• Каждая единица оборудования заносится в реестр средств измерений (в соответствии с Федеральным законом №102 «О единстве измерений»).

Аренда оборудования для лицензии на медизделия

Как мы уже выяснили, лицензирование в сфере обслуживания и производства медицинских изделий требует обязательного наличия приборов. В соответствии с действующим Регламентом, документами, подтверждающими наличие оборудования, является: права собственности, договора аренды или субаренды.

На сегодняшний день, аренда оборудования является еще одним выходом для многих предпринимателей. Следует выделить следующие преимущества:

• Основным преимуществом аренды оборудования приборов для лицензии на медицинские изделия является отсутствие затрат на его покупку и обслуживание. Все дело в том, что большая его часть не используется в работе или уже устарело;
• Аренда оборудования позволяет уйти от обременения себя лишними затратами на периодическую поверку оборудования в метрологии. Все приборы предоставляется уже в исправном и поверенном состоянии.
• Обременение малых предприятий лишними основными средствами – еще одна причина, по которой лучше всего взять все необходимое в аренду.

Специалисты нашей компании будут рады предоставить все необходимое и провести процедуру лицензирования в полном соответствии с действующим законодательством.

Преимущества работы с ГК АП-Риал

       

Лицензия на медицинскую технику

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных по договору

Опыт лицензирования — 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на медицинскую технику

Оказываем помощь по всей России

Подробнее

Оказываем помощь в получении лицензий по всем регионам России

Комплекс услуг по лицензированию

Подробнее

Полный комплекс: подготовка документов, аренда оборудования, обучение и консультация по лицензированию медицинской техники

Срок получения лицензии — 1,5 месяца

Подробнее

Средний срок оформления лицензии 1,5 месяца, детальней уточняйте у наших юристов

Продажа приборов для лицензирования

Подробнее

Продажа полного комплекта оборудования с поверкой для лицензирования медицинской техники

Сбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Росздравнадзор

Обучение по производству и ремонту медицинской техники

Подробнее

Проведение повышения квалификации ваших сотрудников для лицензирования медицинской техники

Полный перечень оборудования для лицензирования технического обслуживания медицинских изделий

С 2022 года были изменения в лицензировании, и был утвержден новый перечень оборудования, с которым вы сможете ознакомиться здесь.

Амперметр

Функции: Измерение силы тока

Вольтметр

Функции: Измерение напряжения

Вакуумметр

Функции: Измерение разряжения

Генератор низкочастотных сигналов

Функции: Генерация электрических сигналов с высокой точностью и стабильностью

Динамометр

Функции: Измерение по системе «человек-машина» маховики и штурвалы

Омметр

Функции: Измерение сопротивлений

Осциллограф

Функции: Регистрация измерение параметров и наблюдение электрических сигналов

Частотомер электронно-счетный

Функции: Измерение частоты сигналов

Манометр

Функции: Измерение избыточного давления

Опрессовочное устройство

Функции: Испытание на прочность и герметичность водо-и-газопроводов перекачивание жидкостей

Секундомер

Функции: Измерение интервалов времени

Термометр технический жидкостный

Функции: Измерение температуры жидкостей

Люксметр

Функции: Измерение освещенности

Газоанализатор (Измеритель концентрации кислорода)

Функции: Измерение концентрации кислорода

Ваттметр поглощаемой мощности

Функции: Измеритель мощности радиоволн (ВЧ)

Устройство контроля радиационных и электрических характеристик (УКРЭХ)

Функции: Для бесконтактного измерения высокого анодного напряжения, приложенного к рентгеновской трубке, мощности экспозиционной дозы рентгеновского излучения и длительности времени экспозиции

Миллитесламетр

Функции: Для измерения магнитной индукции постоянных магнитных полей, максимальных и средневыпрямленных значений переменных магнитных полей, максимальных значений импульсных магнитных полей

Измиритель мощности лазерного излучения

Функции: Для измерений энергетических параметров излучения импульсных и непрерывных лазеров и светодиодов

Дозиметр

Функции: Прибор предназначен для индивидуального контроля радиационной обстановки на местности, в жилых и рабочих помещениях

Течеискатель для эндоскопов

Функции: Предназначен для проверки эндоскопов на герметичность. Прибор позволяет свести к минимуму отказы в работе эндоскопов из-за протекания воды внутрь прибора.